Закуп МИ - 36 лотов - завершён

№ лота

Наименование

Характеристика

Ед.изм.

Кол-во

 Цена за единицу, тенге

Сумма выделенная на закуп, тенге

Срок поставки

1.

Тест-система иммуноферментная для выявления HBsAg с использованием рекомбинантного антигена и моноклональных антител.

Тест-система иммуноферментная для выявления HBsAg с использованием рекомбинантного антигена и моноклональных антител. Характеристики набора: Принцип метода заключается во взаимодействии HBsAg с моноклональными антителами на поверхности лунок планшета. Комплекс «антиген-антитело» выявляют с помощью конъюгата поликлональных антител с пероксидазой хрена. Минимальная концентрация HBsAg, выявляемая с помощью тест-системы, составляет по отраслевому стандартному образцу (ОСО) HBsAg 0,05 МЕ/мл. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли; Объем анализируемого образца: 100 мкл; Чувствительность: 100%. 0,05 МЕ/мл при процедурах 1 и 2, 0,1 МЕ/мл при процедуре 3. Специфичность: по ОСО 42-28-311 -00 100%. Длительность анализа: от 90 минут; Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-650нм; Комплектация набора: Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами  к HBsAg  - 1шт, Слабоположительный контрольный образец HBsAg (К+слаб) - 1 флакон,  Положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон, Отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон,  Конъюгат - 1 флакон,  Раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон, 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон,  Цитратно-фосфатный буферный раствор (ЦФР) 1 флакон,  Тетраметилбензидин (ТМБ) - 1 флакон,  Стоп-реагент - 1 флакон,  Пленка для заклеивания планшета - 2 шт, Ванночка для реагентов - 2 шт,  Наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт; Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

20

22390

447800

2021 год, по заявке заказчика

2.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С. Характеристики набора: основным свойством набора является способность выявлять в сыворотках (плазме) крови человека антитела к ВГС (IgG и IgM) за счет их взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизованными на поверхности лунок планшета. Образование комплекса антиген-антитело выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 40 мкл. Чувствительность: 100% при контроле сывороток стандартной панели, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С (ОСО 42-28-310-02П). Специфичность: 100% при контроле сывороток стандартной панели, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С (ОСО 42-28-310-02П). Длительность анализа: от 75 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-650нм. Комплектация набора: Планшет цельный или планшет разборный - 1 шт, Положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон, Отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон, Коньюгат -  1 флакон, 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон, Раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон, Раствор для разведения сывороток (PC) - 1 флакон, Раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон, Субстратный буферный раствор (СРБ) - 1 флакон, Тетраметилбензидин (ТМБ) - 1 флакон , Стоп-реагент - 1 флакон,  Пленка для заклеивания планшета - 3 шт, Ванночка для реагентов - 2 шт,  Наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт; Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток.  концентрированный раствор конъюгата (в предварительном разведении) подлежит хранению при (2-8)°С до 1 месяца. Срок годности: 12 месяцев.

набор

20

22390

447 800

2021 год, по заявке заказчика

3.

Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия НвsAg.

Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия НвsAg. Принцип метода заключается в проведении реакции нейтрализации (конкурентный ИФА) HBsAg в исследуемом образце с помощью поликлональных антител, содержащихся в растворе подтверждающего агента. Поликлональные антитела в растворе подтверждающего агента реагируют с антигенными детерминантами HBsAg, препятствуя связыванию антигена с антителами на твёрдой фазе и в составе конъюгата. При наличии в образце HBsAg наблюдается  не менее чем 50% снижение значения оптической плотности (ОП) в конкурентном ИФА по сравнению со значением в прямом ИФА. Чувствительность контролируется по разведениям стандартного образца предприятия, содержащего HBsAg субтипов ad и ay. Растворы СОП HBsAg ad, ay с концентрацией HBsAg 0,05 МЕ/мл и ед. П-Э/мл (процедура 1) и 0,01 МЕ/мл и ед. П-Э/мл (процедура 2) должны интерпретироваться как положительные, т.е. содержащие HbsAg. Специфичность контролируется по стандартной панели предприятия образцов сывороток крови, не содержащих HBsAg, и составляет 100%. Все сыворотки СПП (100%) должны интерпретироваться как отрицательные, т.е. не содержащие HbsAg. Диагностическая чувствительность: клинические испытания, проведённые на положительных образцах сывороток и плазм крови от больных гепатитом В в острой и хронической формах, показали 100% чувствительность (интервал 98,9%−100% с доверительной вероятностью 90%); Диагностическая специфичность: клинические испытания, проведённые на отрицательных образцах сывороток и плазм крови от условно здоровых доноров крови, больных с другими инфекционными заболеваниями (больные гепатитом С, гепатитом А, ВИЧ-инфицированные пациенты), пациентов с положительным ревматоидным фактором, беременных и многорожавших женщин, показали 100% специфичность (интервал 98,7%−100% с доверительной вероятностью 90%).

Количество исследований: набора рассчитан на проведение 48 анализов, включая контроли. Для исследования небольшой партии проб возможны 6 независимых постановок ИФА по 8 анализов, включая контрольные. Возможно использование набора в автоматических ИФА-анализаторах. Анализируемые образцы: Для анализа использовать образцы сыворотки и плазмы (полученной с использованием в качестве антикоагулянта цитрата натрия, гепарина или ЭДТА). Допускается использование образцов, хранившихся при температуре (2–8)ºС не более 5 суток, либо при температуре минус (20±4)°С, если необходимо более длительное хранение (допускается однократное замораживание/размораживание). Объем анализируемого образца: 100 мкл. Длительность анализа: от 80 минут; Регистрация и оценка результатов: Результаты ИФА при основном измерении регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620−655 нм. Допустима регистрация результатов и без референс-фильтра. Результаты ИФА при вспомогательном измерении проводить с фильтром 450 нм без референс-фильтра. Выведение спектрофотометра на нулевой уровень («бланк») осуществлять по воздуху. Состав набора: планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+), инактивированный, содержит 4,0±2,0 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, содержит 0,2±0,1 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный – 1 фл., 2,5 мл; конъюгат, концентрат – поликлональные антитела к HBsAg, меченые пероксидазой хрена – 1 фл., 0,7 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл.,  7 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) – 1 фл., 1,5 мл; раствор подтверждающего агента (РПА) – 1 фл.,  0,8 мл; раствор для разведения образцов (РРО) – 1 фл., 21 мл; субстратный буферный раствор (СБР) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: плёнками для заклеивания планшета – 2 шт.; ванночками для реагентов – 2 шт.; наконечниками для пипеток на 4−200 мкл – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: Транспортирование набора должно проводиться всеми видами крытого транспорта при температуре (2−8) °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 суток. Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно проводиться при температуре (2−8) °С. Дробное использование набора может быть реализовано в течение 12 месяцев  после его вскрытия. Срок годности: 24 месяца со дня выпуска.

набор

4

32330

129320

2021 год, по заявке заказчика

4.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С.

Характеристики набора: основным свойством набора является способность выявлять в сыворотках (плазме) крови человека антитела к ВГС (IgG и IgM) за счет их взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизованными на поверхности лунок планшета. Образование комплекса антиген-антитело выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Количество определений: Набор реагентов рассчитан на проведение 48 анализов, включая контроли.  Предусмотрено использование набора частями, в зависимости от количества проб (от 1 анализируемого образца до 45). Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности. Возможно использование набора в автоматических ИФА анализаторах открытого типа. Анализируемые образцы: Для анализа использовать образцы сыворотки и плазмы (полученной с использованием в качестве антикоагулянта цитрата натрия, гепарина или ЭДТА). Допускается использование образцов, хранившихся при  температуре (2–8) °С не более 5 суток, либо при минус (20±3) °С если необходимо более длительное хранение. Лиофильно высушенные препараты крови перед исследованием растворить в соответствии с инструкцией по применению данного препарата. Жидкие препараты крови, за исключением препаратов иммуноглобулинов, исследовать неразведенными. Препараты иммуноглобулинов перед исследованием разводить в 10 раз дистиллированной водой. Объем анализируемого образца: 40 мкл. Чувствительность: Результат качественного выявления набором иммуноглобулинов классов G и M к к ВГС должен соответствовать требованиям стандартной панели сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С : чувствительность по антителам к ВГС – 100%; специфичность по антителам к ВГС – 100%.  Диагностическая чувствительность: клинические испытания, проведённые на положительных образцах сывороток и плазм крови, взятых от больных гепатитом С в острой и хронической форме, показали 100% чувствительность. При смешивании РС с исследуемым образцом (контролями) происходит изменение цвета раствора в лунке планшета. Степень изменения  цвета у различных образцов может отличаться. Возможен  контроль внесения  образцов (контролей) в лунки с РС с помощью спектрофотометра, при длине волны 620 нм. оптическая плотность в каждой из лунок, содержащих РС и исследуемый образец должна быть больше 0,400 о.е.

Длительность анализа: от 75 минут. Регистрация и оценка результатов: Результаты ИФА регистрировать с помощью спектрофотометра, измеряя ОП в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, рефренс-фильтр в диапазоне 620−650 нм. Допускается регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами вируса гепатита С, готовый для использования – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий антитела к ВГС, готовый для использования – 1 фл., 1 мл; отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий антитела к ВГС, готовый для использования – 1 фл., 1 мл; конъюгат (смесь антител к IgG и IgМ человека, меченных пероксидазой хрена), концентрат – 1 фл., 1,5 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл; раствор для разведения сывороток (РС) – 1 фл., 10 мл;  тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 фл., 1,5 мл; субстратный буферный раствор (СБР)  – 1 фл., 13 мл; 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; стоп-реагент, готовый для использования – 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: плёнками для заклеивания планшета – 3 шт., ванночками для реагента – 2 шт., наконечниками для пипеток –  16 шт.  Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток.

Срок годности: 24 месяцев.

набор

4

39790

159160

2021 год, по заявке заказчика

5.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови. Характеристики набора: Метод определения основан на одностадийном «сэндвич»-варианте твердофазного иммуноферментного анализа с применением моноклональных антител к антигену ТТГ.

В лунках планшета, при добавлении исследуемого образца и конъюгата, во время инкубации происходит связывание сывороточного антигена ТТГ с моноклональными антителами к антигену ТТГ, иммобилизованными на внутренней поверхности лунок, и моноклональными антителами к ТТГ, конъюгированными с пероксидазой. Во время инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках. Степень окрашивания пропорциональна концентрации ТТГ в анализируемых образцах. После измерения величины оптической плотности раствора в лунках на основании калибровочного графика рассчитывается концентрация ТТГ в анализируемых образцах. Количество определений: набор рассчитан на проведение анализа в дублях 41 неизвестного, 6 калибровочных и 1 контрольного образцов, всего 96 определений при использовании всех стрипов планшета. Анализируемые образцы: для проведения анализа следует использовать сыворотку и плазму крови (с использованием в качестве антикоагулянта ЭДТА). Для проведения анализа не следует использовать гемолизованную, мутную сыворотку (плазму) крови, а также сыворотку (плазму) крови, содержащую азид натрия. Образцы сыворотки (плазмы) крови можно хранить при температуре от 2 до 8°С не более 5 суток или при температуре минус 20°С (и ниже) не более 3 мес. Объем анализируемого образца: 50 мкл. Аналитические характеристики: Специфичность: не обнаружено перекрестной реакции моноклональных антител к бета-субъединице ТТГ с хорионическим гонадотропином, фолликулостимулирующим гормоном и лютеинизирующим гормоном. Хук-эффект высоких концентраций при исследовании сывороток (плазмы) крови не был обнаружен вплоть до концентрации ТТГ 1200 мМЕ/л. Использование в наборе реагентов специ­фических блокирующих агентов исключает возможность получения ложноположительных результатов в сыворотках (плазмах) крови, содержащих гетерофильные, в том числе антимышиные (НАМА), антитела. Воспроизводимость: коэффициент вариации результатов определения концентрации ТТГ в лунках, содержащих контрольный образец, не превышает 8%. Линейность: отклонение от расчетной величины концентрации ТТГ при разведении калибровочных образцов, содержащих 16; 8,0; 4,0 мМЕ/л ТТГ, в 2 раза, и калибровочного образца 1,0 мМЕ/л в 4 раза. Процент «линейности» составляет 90–110%. Точность: соответствие измеренной концентрации ТТГ предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольного образца и калибровочного образца с концентрацией ТТГ 1,0 мМЕ/л. Процент «открытия» составляет 90–110%. Чувствительность: минимально определяемая концентрация ТТГ не превышает 0,05 мМЕ/л. Клиническая проверка: концентрация ТТГ, измеренная в сыворотке (плазме) крови, взятой с 9 до 11 ч, у здоровых мужчин и женщин в возрасте 20–50 лет, находилась в диапазоне 0,3–4,0 мМЕ/л. Длительность анализа: 75 минут. Регистрация и оценка результатов: измерить величину оптической плотности растворов в лунках стрипов на спектрофотометре вертикального сканирования в двухволновом режиме: при основной длине волны 450 нм и длине волны сравнения в диапазоне 620–655 нм; допускается измерение при длине волны 450 нм (выведение спектрофотометра на нулевой уровень («бланк») осуществлять по воздуху). Комплектация набора: планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к ТТГ, готовый для использования – 1 шт.; калибровочные образцы на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащие известные количества ТТГ – 0; 0,25; 1,0; 4,0; 8,0 и 16 мМЕ/л, аттес­тованные относительно WHO International Standard NIBSC 81/565; концентрации ТТГ в калибровочных образцах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов, не содержащие антитела к ВИЧ-1, 2 и вирусу гепатита С, HBsAg и антиген p24 ВИЧ-1; готовые для использования – 6 флаконов (по 0,7 мл); контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека с известным содержанием ТТГ, аттестованный относительно WHO International Standard NIBSC 81/565, не содержащий антитела к ВИЧ-1, 2 и вирусу гепатита С, HBsAg и антиген p24 ВИЧ-1; готовый для использования – 1 флакон (0,7 мл); конъюгат моноклональных антител к ТТГ с пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон (13 мл); раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12 мл); концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28 мл); раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования – 1 флакон (13 мл); стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл). Принадлежности: пленка для заклеивания планшета – 1 шт.; трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт.; ванночка для реагента – 2 шт.; наконечники для дозатора на 5–200 мкл – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию.

Для удобства работы и оптимизации рабочего процесса методика по объёмам образцов, реагентов и времени инкубации идентична с методиками наборов для определения гормонов: Т3 общий и свободный, Т4 общий и свободный.

Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев. Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности.

набор

20

37000

740000

2021 год, по заявке заказчика

6.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции тироксина в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции тироксина в сыворотке (плазме) крови. Характеристики набора: В ходе ИФА в лунках планшета при добавлении исследуемого образца и конъюгата во время инкубации происходит разрушение комплексов тироксин-транспортный белок и конкурентное связывание свободной фракции сывороточного тироксина и тироксина, конъюгированного с пероксидазой, с моноклональными антителами к тироксину, иммобилизованными на внутренней поверхности лунок. Во время инкубации с раствором ТМБ происходит окрашивание раствора в лунках. Степень окрашивания пропорциональна концентрации Т4 в анализируемых образцах. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 50 мкл. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация Т4 своб. не превышает 1,0 пмоль/л. Специфичность. Не обнаружено перекрестной реакции моноклональных антител к Т4 с тироксином в составе комплексов, трийодтиронином и дийодтиронином. Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания Т4 своб. в одном и том же образце с использованием набора не превышает 8%. Длительность анализа: 75 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм; Комплектация набора: планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными моноклональными антителами к тироксину – 1 шт.; калибровочные пробы, аттестованные по «Liphochek Immunoassay Plus Control Abbott Architest T4 free», содержащие известные количества Т4 своб. – 0, 5, 10, 20, 40 и 80 пмоль/л – 6 фл. по 0,7 мл; контрольный образец с известным содержанием Т4 своб. – 6 фл. по 0,7 мл; конъюгат тироксина с пероксидазой хрена, концент­рат – 1 фл., 1,3 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипеток – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию.

Для удобства работы и оптимизации рабочего процесса методика по объёмам образцов, реагентов и времени инкубации идентична с методикам наборов для определения гормонов: ТТГ, Т3 общий и свободный, Т4 общий.

Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

20

39910

798200

2021 год, по заявке заказчика

7.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации антител к тиреопероксидазе в сыворотке крови.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации антител к тиреопероксидазе в сыворотке крови. Характеристики набора: В ходе ИФА в лунках планшета при добавлении исследуемого образца и конъюгата во время инкубации происходит связывание антител к тиреопероксидазе с тиреопероксидазой, иммобилизованныой на внутренней поверхности лунок. Во время второй инкубации при добавлении конъюгата происходит связывание антител к IgG, конъюгированных пероксидазой, с антителами к тиреопероксидазе, иммобилизованными в ходе первой реакции. Во время инкубации с раствором ТМБ происходит окрашивание раствора в лунках. Степень окрашивания пропорциональна концентрации Анти-ТПО в анализируемых образцах. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 10 мкл. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация Анти-ТПО не превышает 5 МЕ/мл. Специфичность. Использование высокоочищенной тиреопероксидазы для иммобилизации на лунках планшета обеспечивает высокую специфичность анализа. Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания Анти-ТПО в одном и том же образце с использованием набора  не превышает 8%. Длительность анализа: 75 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм; Комплектация набора: планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным тиреопероксидазой человека  – 1 шт.; калибровочные пробы, аттестованные по международно-признанному референсному стандарту Анти-ТПО NIBC 66/387, содержащие известные количества Анти-ТПО – 0; 25; 100; 250; 500; 1000 МЕ/мл – 6 фл. по 1,3 мл; контрольный образец с известным содержанием Анти-ТПО – 1 фл., 1,3 мл; конъюгат антител к IgG с пероксидазой хрена – 1 фл., 13 мл; раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 фл., 10 мл; раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 фл., 12 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25)– 1 фл., 28 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипеток – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию.

Для удобства работы и оптимизации рабочего процесса методика по объёмам образцов, реагентов и времени инкубации идентична с методикой наборов для определения Анти-ТГ.

Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

20

40650

813 000

2021 год, по заявке заказчика

8.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего тироксина в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего тироксина в сыворотке (плазме) крови. Характеристики набора: Метод определения основан на твердофазном конкурентном иммуноферментном анализе с применением моноклональных антител. В лунках планшета, при добавлении исследуемого образца и конъюгата, происходит разрушение комплексов тироксин – транспортный белок и конкурентное связывание сывороточного тироксина и тироксина, конъюгированного с пероксидазой, с моноклональными антителами к тироксину, иммобилизованными на внутренней поверхности лунок. Во время инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках. Степень окраски обратно пропорциональна концентрации Т4 общ. в анализируемых пробах. После измерения оптической плотности раствора в лунках на основании калибровочного графика рассчитывается концентрация Т4 общ. в анализируемых образцах. Количество определений: набор рассчитан на проведение анализа в дублях 41 неизвестного образца, 6 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки (всего 96 определений при использовании всех стрипов планшета). Анализируемые образцы

6.1. Для проведения анализа не следует использовать гемолизованную, мутную сыворотку крови, а также сыворотку крови, содержащую азид натрия. Образцы сыворотки крови можно хранить при температуре +2–8°С не более 5 суток или при температуре минус 20°С (и ниже) не более 3 мес. Объем анализируемого образца: 50 мкл. Аналитические и диагностические характеристики: Специфичность: не обнаружено перекрестной реакции моноклональных антител к тироксину с трийодтиронином и дийодтиронином. Воспроизводимость: коэффициент вариации результатов определения содержания Т4 общ. в одном и том же образце сыворотки крови с использованием набора не превышает 8%.  Линейность: Зависимость концентрации Т4 общ. в образцах сыворотки крови при разведении их сывороткой крови, не содержащей Т4 общ., имеет линейный характер в диапазоне концентраций 25–400 нмоль/л и составляет 90–110%.  Точность: соответствие измеренной концентрации предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 50 нмоль/л. Процент «открытия» составляет 90–110%. Чувствительность: минимальная достоверно определяемая набором концентрация не превышает 10 нмоль/л. Клиническая проверка: концентрация Т4 общ., измеренная в сыворотке крови, взятой с 9 до 11 ч, у здоровых лиц в возрасте 20–50 лет, находилась в диапазоне 52÷155 нмоль/л. Длительность анализа: 75 минут. Регистрация и оценка результатов: измерить величину оптической плотности растворов в лунках стрипов на спектрофотометре вертикального сканирования в двухволновом режиме: при основной длине волны 450 нм и длине волны сравнения в диапазоне 620–655 нм; или при длине волны 450 нм (выведение спектрофотометра на нулевой уровень («бланк») осуществлять по воздуху). Комплектация набора: планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными моноклональными антителами к тироксину, готовый для использования – 1 шт.; калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, аттестованные по «Liphochek Immunoassay Plus Control Abbott Architest T4 total», содержащие известные количества Т4 общ. – 0; 25; 50; 100; 200 и 400 нмоль/л; концентрации Т4 общ. в калибровочных пробах могут отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов, готовые для использования – 6 флаконов (по 0,7мл); контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием Т4 общ., готовая для использования – 1 флакон (0,7 мл); конъюгат тироксина с пероксидазой хрена, концентрат – 1 флакон (1,3 мл); раствор для разведения конъюгата (РРК) – 1 флакон (13 мл); 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28 мл); раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования – 1 флакон (13 мл); стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл); пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт.; ванночка для реагента – 2 шт.; наконечники для пипетки на 4 – 200 мкл – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию.

Для удобства работы и оптимизации рабочего процесса методика по объёмам образцов, реагентов и времени инкубации идентична с методикам наборов для определения гормонов: Т3 общий и свободный, ТТГ, Т4 свободный.

Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев. Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности. В случае дробного использования набора:

набор

5

33450

167250

2021 год, по заявке заказчика

9.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего трийодтиронина в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего трийодтиронина в сыворотке (плазме) крови. Характеристики набора: Метод определения основан на твердофазном конкурентном иммуноферментном анализе с применением поликлональных антител. В лунках планшета, при добавлении исследуемого образца и конъюгата, происходит разрушение комплексов трийодтиронин – транспортный белок и конкурентное связывание сывороточного трийодтиронина и трийодтиронина, конъюгированного с пероксидазой, с поликлональными антителами к трийодтиронину, иммобилизованными на внутренней поверхности лунок. Во время инкубации с раствором тетраметилбензидина, происходит окрашивание раствора в лунках. Степень окраски обратно пропорциональна концентрации Т3 общ в анализируемых пробах. После измерения оптической плотности раствора в лунках на основании калибровочного графика рассчитывается концентрация Т3 общ в анализируемых образцах. Количество определений: набор рассчитан на проведение анализа в дублях  41 неизвестного образца, 6 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки (всего 96 определений при использовании всех стрипов планшета). Анализируемые образцы: для проведения анализа не следует использовать гемолизованную, мутную сыворотку крови, а также сыворотку крови, содержащую азид натрия. Образцы сыворотки крови можно хранить при температуре +2–8ºС не более 5 суток  или при температуре минус 20ºС (и ниже) не более 3 мес. Допускается однократное замораживание-размораживание образцов сыворотки крови. После размораживания образцы следует тщательно перемешать. Объем анализируемого образца: 50 мкл. Аналитические и диагностические характеристики: Специфичность: не обнаружено перекрёстной реакции поликлональных антител к Т3 с тироксином и дийодтиронином. Воспроизводимость: коэффициент вариации результатов определения содержания Т3 общ в одном и том же образце сыворотки крови не превышает 8 %. Линейность: зависимость концентрации Т3 общ в образцах сыворотки крови при разведении их сывороткой крови, не содержащей Т3 общ, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 0,75–9 нмоль/л и составляет 90–110 %. Точность: соответствие измеренной концентрации Т3 общ предписанной в пробе, полученной путём смешивания равных объёмов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 1,5 нмоль/л. Процент «открытия» составляет 90–110 %. Чувствительность: минимальная достоверно определяемая набором концентрация Т3 общ , не превышает 0,2 нмоль/л. Клиническая проверка: концентрация Т3 общ , измеренная в сыворотке крови, взятой с 9 до 11 ч, у здоровых лиц  в возрасте 20–50 лет, находилась в диапазоне 1,2÷3 нмоль/л. Регистрация и оценка результатов: измерить величину оптической плотности растворов в лунках стрипов на спектрофотометре вертикального сканирования в двухволновом режиме: при основной длине волны 450 нм и длине волны сравнения в диапазоне 620 нм – 655  нм; или при длине волны 450 нм (выведение спектрофотометра на нулевой уровень («бланк») осуществлять по воздуху); Комплектация набора: планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными поликлональными антителами к Т3, готовый для использования – 1 шт.; калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, аттестованные по «Liphochek Immunoassay Plus Control Abbott Architest T3 total», содержащие известные количества Т3 общ – 0; 0,75; 1,5; 3; 4,5 и 9 нмоль/л; концентрации Т3 общ в калибровочных пробах могут отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов, готовые для использования – 6 флаконов (по 0,7 мл); контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием Т3 общ, готовая для использования – 1 флакон (0,7 мл); конъюгат трийодтиронина с пероксидазой хрена, концентрат – 1 флакон (1,3 мл); раствор для разведения конъюгата (РРК) – 1 флакон (13 мл); 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28 мл); раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования – 1 флакон (13 мл); стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл); плёнка для заклеивания планшета – 2 шт.; трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт.; ванночка для реагента – 2 шт.; наконечники для пипетки на 4 – 200 мкл – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию.

Для удобства работы и оптимизации рабочего процесса методика по объёмам образцов, реагентов и времени инкубации идентична с методиками наборов для определения гормонов: ТТГ, Т3 свободный, Т4 общий и свободный.

Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев. Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности.

набор

5

33450

167250

2021 год, по заявке заказчика

10.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободного трийодтиронина в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободного трийодтиронина в сыворотке (плазме) крови. Характеристики набора: В ходе ИФА в лунках планшета при добавлении исследуемого образца и конъюгата во время инкубации происходит разрушение комплексов трийодтиронин-транспортный белок и конкурентное связывание свободной фракции сывороточного трийодтиронина и трийодтиронина, конъюгированного с пероксидазой, с поликлональными антителами к трийодтиронину, иммобилизованными на внутренней поверхности лунок. Во время инкубации с раствором ТМБ происходит окрашивание раствора в лунках. Степень окрашивания пропорциональна концентрации Т3 свободного в анализируемых образцах. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 50 мкл. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация Т3 своб. не превышает 0,5 пмоль/л. Специфичность. Не обнаружено перекрестной реакции поликлональных антител к Т3 с тироксином и дийодтиронином. Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания Т3 своб. в одном и том же образце сыворотки крови с использованием набора не превышает 8%. Длительность анализа: 75 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм; Комплектация набора: планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными поликлональными антителами к T3 – 1 шт.; калибровочные пробы, аттестованные по «Liphochek Immunoassay Plus Control Abbott Architest T3 total», содержащие известные количества Т3 своб. – 0; 1,25; 2,5; 5; 10; 20 пмоль/л  – 6 фл. по 0,7 мл; контрольный образец с известным содержанием Т3 своб. – 1 фл., 0,7 мл; конъюгат трийодтиронина с пероксидазой хрена, концентрат – 1 фл., 1,3 мл; раствор для разведения конъюгата (РРК) – 1 фл., 13 мл., концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25)– 1 фл., 28 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипеток – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию.

Для удобства работы и оптимизации рабочего процесса методика по объёмам образцов, реагентов и времени инкубации идентична с методиками наборов для определения гормонов: ТТГ, Т3 общий, Т4 общий и свободный.

Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

5

40300

201500

2021 год, по заявке заказчика

11.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации антител к тиреоглобулину в сыворотке крови.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации антител к тиреоглобулину в сыворотке крови. Характеристики набора: В ходе ИФА в лунках планшета при добавлении исследуемого образца и конъюгата во время инкубации происходит связывание антител к тиреоглобулину с тиреоглобулином, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок. Во время второй инкубации при добавлении конъюгата происходит связывание антител к IgG, конъюгированных пероксидазой, с антителами к тиреоглобулину, иммобилизованными в ходе первой реакции. Во время инкубации с раствором ТМБ происходит окрашивание раствора в лунках. Степень окрашивания пропорциональна концентрации Анти-ТГ в анализируемых образцах. Количество определений: в дубликатах 41 неизвестного образца, 6 калибровочных образцов и 1 контрольного образца (всего 96 определений при использовании всех стрипов планшета). Анализируемые образцы: не следует использовать гемолизованную, мутную сыворотку крови, а также сыворотку крови, содержащую азид натрия. Образцы сыворотки крови можно хранить при температуре от 2 до 8°С не более 5 суток или при температуре минус 20°С (и ниже) не более 3 мес. Допускается однократное замораживание-размораживание образцов сыворотки крови. Объем анализируемого образца: 10 мкл. Аналитические характеристики: Воспроизводимость: коэффициент вариации результатов определений содержания Анти-ТГ в лунках, содержащих контрольный образец не превышает 8%. Линейность: отклонение от расчетной величины концентрации Анти-ТГ при разведении калибровочных образцов, содержащих 2000; 1000, 500 и 200 МЕ/мл Анти-ТГ, в 2 раза. Процент «линейности» составляет 90–110%. Точность: данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» – соответствие измеренной концентрации Анти-ТГ, предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольного образца и калибровочного образца 200 МЕ/мл Анти-ТГ. Процент «открытия» составляет 90–110 %. Чувствительность: минимально определяемая концентрация Анти-ТГ не превышает 5 МЕ/мл. Клиническая проверка. Концентрация Анти-ТГ, измеренная в сыворотке крови, взятой с 9 до 11 ч, у здоровых лиц в возрасте 20–50 лет не превышала 100 МЕ/мл. Длительность анализа: 75 минут. Регистрация и оценка результатов: величину оптической плотности растворов в лунках стрипов на спектрофотометре вертикального сканирования в двухволновом режиме: при основной длине волны 450 нм и длине волны сравнения в диапазоне 620–655 нм; или при длине волны 450 нм (выведение спектрофотометра на нулевой уровень («бланк») осуществлять по воздуху). Комплектация набора: планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности тиреоглобулином человека, готовый для использования – 1 шт.;             калибровочные образцы на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащие известные количества Анти-ТГ — 0; 100; 200; 500; 1000; 2000 МЕ/мл; аттестованные относительно WHO Reference Reagent NIBSC 65/093 для Анти-ТГ, концентрации Анти-ТГ в калибровочных образцах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов, готовые для использования – 6 флаконов (по 1,3 мл); контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, с известным содержанием Анти-ТГ, аттестованный относительно WHO Reference Reagent NIBSC 65/093 для Анти-ТГ, готовый для использования – 1 флакон (1,3 мл); конъюгат антител к IgG с пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон (13,0 мл); раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10,0 мл); раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12,0 мл); концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28,0 мл); раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования – 1 флакон (13,0 мл); стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12,0 мл). Набор дополнительно комплектуется: пленкой для заклеивания планшета – 2 шт.; трафаретом для построения калибровочного графика – 1 шт.; ванночкой для реагента – 2 шт.; наконечниками для пипетки на 5–200 мкл – 16 шт; планшетом для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию.

Для удобства работы и оптимизации рабочего процесса методика по объёмам образцов, реагентов и времени инкубации идентична с методикой для определения Анти-ТПО.

Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев. Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности.

набор

5

40650

203 250

2021 год, по заявке заказчика

12.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего простат-специфического антигена в сыворотке крови.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего простат-специфического антигена в сыворотке крови. Характеристики набора: В ходе ИФА при добавлении исследуемого образца и конъюгата во время инкубации происходит связывание сывороточного антигена ПСА с моноклональными антителами к антигену ПСА, иммобилизованными на внутренней поверхности лунок и моноклональными антителами к ПСА, конъюгированными с пероксидазой. Во время инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках. Степень окрашивания пропорциональна концентрации ПСА в анализируемых пробах. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 50 мкл. Чувствительность: Минимальная достоверно определяемая набором концентрация ПСАобщ. не превышает 0,4 нг/мл. Специфичность: Используемые в наборе моноклональные антитела эквимолярно взаимодействуют с ПСА в составе стабильных комп­ лксов и свободной фракции ПСА. Хук-эффект высоких концентраций при исследовании сывороток крови не был обнаружен вплоть до концентрации ПСА 600 000 нг/мл. Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания ПСАобщ. в одном и том же образце сыворотки крови с использованием набора «ПСА общий – ИФА – БЕСТ» не превышает 8%. Длительность анализа: 75 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм; Комплектация набора: планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными моноклональными антителами к ПСА общ. – 1 шт.; калибровочные пробы, аттестованные по I Международному стандарту ПСА человека 1st IS 96/670, содержащие известные количества ПСАобщ. – 0; 1,5; 5; 10; 20; 40 нг/мл; концентрации ПСАобщ. в калибровочных пробах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов – 6 фл. по 0,5 мл; контрольный образец с известным содержанием ПСАобщ. – 1 фл., 0,5 мл; конъюгат моноклональных антител к ПСАобщ. с пероксидазой хрена – 1 фл., 25 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор для разведения сывороток (РРС) – 3 фл. по 12 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент - 1 фл., 12 мл; пленка для заклеивания планшета – 1 шт.; пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипетки – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Дробное использование набора может быть реализовано не позднее 1 мес. с момента проведения первого иммуноферментного анализа. Срок годности: 12 месяцев.

набор

8

37090

296720

2021 год, по заявке заказчика

13.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции простат-специфического антигена в сыворотке крови.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции простат-специфического антигена в сыворотке крови. Характеристики набора: В ходе ИФА при добавлении исследуемого образца и конъюгата во время первой инкубации происходит связывание молекулы ПСАсв. с моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности лунок. Во время второй инкубации конъюгат моноклональных антител к ПСАсв. с пероксидазой связывается с ПСАсв., иммобилизованным в ходе первой инкубации. Во время инкубации с раствором ТМБ происходит окрашивание раствора в лунках. Степень окраски пропорциональна концентрации ПСАсв. в анализируемых пробах. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 50 мкл. Чувствительность: Минимальная достоверно определяемая набором концентрация ПСАсв., не превышает 0,1 нг/мл.  Специфичность: Используемые в наборе моноклональные антитела взаимодействуют со свободной фракцией ПСА и не взаимодействуют с ПСА в составе стабильных комплексов. Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания ПСАсвоб. в одном и том же образце сыворотки крови с использованием набора «ПСА свободный – ИФА – БЕСТ» не превышает 8%. Длительность анализа: 75 минут; Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм. Комплектация набора:планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными моноклональными антителами к ПСА своб. – 1 шт.; калибровочные пробы, аттестованные относительно стандартов ПСА фирмы CanAg diag­ ostics AB n (Швеция), содержащие известные количества ПСАсв. – 0; 0,25; 0,50; 1,00; 2,50; 5,00 нг/мл – 6 фл. по 0,7 мл; контрольный образец с известным содержанием ПСАсв. – 1 фл., 0,7 мл; конъюгат моноклональных антител к ПСАсв. с пероксидазой хрена – 1 фл., 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор для разведения сывороток (РРС) – 3 фл. по 12 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент - 1 фл., 12 мл; пленка для заклеивания планшета – 3 шт.; пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипетки – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Дробное использование набора может быть реализовано не позднее 1 мес. с момента проведения первого иммуноферментного анализа. Срок годности: 12 месяцев.

набор

8

47000

376000

2021 год, по заявке заказчика

14.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам эхинококка однокамерного в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам эхинококка однокамерного в сыворотке (плазме) крови. Характеристики набора: В ходе ИФА при взаимодействии исследуемых образцов сывороток (плазмы) крови в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами эхинококка однокамерного происходит связывание специфических антител и образование комплекса «антиген–антитело» на поверхности лунок. После добавления в лунки планшета конъюгата моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 10 мкл. Аналитические и диагностические характеристики: Возможен перекрест иммунологических реакций при заболеваниях описторхозом, токсокарозом и трихинеллезом, что может быть связано как с совместной инвазией, так и со взаимодействием антител с гетерологичным антигеном за счет иммунологических перекрестов между антигенами.  Длительность анализа: 85 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм. Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованными антигенами эхинококка однокамерного – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) – 1 фл., 1,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–) – 1 фл., 2,5 мл; конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена – 1 фл., 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 фл., 10 мл; раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 фл., 12 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; плёнка для заклеивания планшета – 2 шт.; пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипеток – 16 шт.; планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

3

61400

184200

2021 год, по заявке заказчика

15.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов А, М, G к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов А, М, G к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови. Характеристики набора: В ходе ИФА при взаимодействии исследуемых образцов сывороток (плазмы) крови в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами лямблий происходит связывание специфических антител и образование комплекса «антиген–антитело» на поверхности лунок. После добавления в лунки планшета конъюгата антител к IgG, IgM и IgА человека с пероксидазой хрена происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 10 мкл; Аналитические и диагностические характеристики: Возможен перекрест иммунологических реакций при заболеваниях описторхозом, токсокарозом, трихинеллезом и эхинококкозом, что может быть связано как с совместной инвазией, так и со взаимодействием антител с гетерологичным антигеном за счет иммунологических перекрестов между антигенами. Длительность анализа: 85 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм. Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованными антигенами лямблий – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) – 1 фл., 1,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–) – 1 фл., 2,5 мл; конъюгат антител к IgG, IgM, IgA человека с пероксидазой хрена, концентрат – 1 фл., 1,5 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 фл., 10 мл; раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 фл., 12 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; плёнка для заклеивания планшета – 2 шт.; пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипеток – 16 шт.; планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

3

57620

172860

2021 год, по заявке заказчика

16.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ascaris lumbricoides в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ascaris lumbricoides в сыворотке (плазме) крови. Характеристики набора: В ходе ИФА при взаимодействии исследуемых образцов сывороток (плазмы) крови в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами Ascaris lumbricoides происходит связывание специфических антител и образование комплекса «антиген–антитело» на поверхности лунок. После добавления в лунки планшета конъюгата моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли; Объем анализируемого образца: 10 мкл. Аналитические и диагностические характеристики: Возможен перекрест иммунологических реакций при заболеваниях описторхозом, токсокарозом, трихинеллезом и эхинококкозом, что может быть связано как с совместной инвазией, так и со взаимодействием антител с гетерологичным антигеном за счет иммунологических перекрестов между антигенами. Длительность анализа: 85 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм. Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованными антигенами Ascaris lumbricoides – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) – 1 фл., 1,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–) – 1 фл., 2,5 мл; конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена – 1 фл., 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 фл., 10 мл; раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 фл., 12 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; плёнка для заклеивания планшета – 2 шт.; пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипеток – 16 шт.; планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

3

74860

224580

2021 год, по заявке заказчика

17.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА 19-9 в сыворотке крови.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА 19-9 в сыворотке крови. Характеристики набора: Метод определения основан на двухстадийном «сэндвич»-варианте твердофазного иммуноферментного анализа с использованием моноклональных антител к антигену СА-19-9. В лунках планшета при добавлении исследуемого образца во время первой инкубации происходит связывание антигена из сыворотки с моноклональными антителами, иммобилизованными на внутренней поверхности лунок. Во время второй инкубации конъюгат моноклональных антител к СА 19-9 с пероксидазой связывается с антигеном СА 19-9, иммобилизованным в ходе первой инкубации. Во время инкубации с раствором тетраметилбензидина плюс происходит окрашивание раствора в лунках. Степень окраски пропорциональна концентрации СА 19-9 в анализируемых образцах. Количество определений: Набор рассчитан на проведение анализа в дублях  41 неизвестного образца, 6 калибровочных образцов и 1 контрольного образца, всего 96 определений при использовании всех стрипов планшета. Анализируемые образцы: Для проведения анализа не следует использовать гемолизированную, мутную сыворотку крови, а также сыворотку крови, содержащую азид натрия. Образцы сыворотки крови можно хранить при температуре от 2 до 8°С не более 5 суток или при температуре минус 20°С (и ниже) не более 3 мес. Допускается однократное замораживание-размораживание образцов сыворотки крови. После размораживания образцы следует тщательно перемешать. Объем анализируемого образца: 25 мкл. Аналитические и диагностические характеристики: Специфичность. Используемые в наборе моноклональные антитела обеспечивают специфическое взаимодействие с СА 19-9. Не обнаружено перекрестной реакции с другими онкомаркерами: АФП, ПСА, СА 125, СА 15-3, РЭА. Использование в наборе реагентов специфических блокирующих агентов исключает возможность получения ложноположительных результатов в сыворотках крови, содержащих гетерофильные, в том числе антимышиные (НАМА), антитела. Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения концентрации СА 19-9 в лунках, содержащих контрольный образец не превышает 8%. Линейность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «линейность» – отклонение от расчетной величины концентрации СА 19-9 при разведении калибровочных образцов, содержащих 300; 150; 30 Ед/мл, в 2 раза, и калибровочного образца 75 Ед/мл в 2,5 раза. Процент «линейности» составляет 90–110%. Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» – соответствие измеренной концентрации СА 19-9, предписанной в образце, полученной путем смешивания равных объемов контрольного образца и калибровочного образца 30 Ед/мл. Процент «открытия» составляет 90–110%. Чувствительность. Минимально определяемая концентрация СА-19-9, рассчитанная на основании среднего арифметического значения оптической плотности калибровочного образца В0, плюс 2 ( – среднее квадратичное отклонение от среднего арифметического значения В0) не превышает 1 Ед/мл. Клиническая проверка. Концентрация СА 19-9, измеренная в сыворотке крови, взятой с 9 до 11 ч, у 78 здоровых мужчин и женщин в возрасте 20-50 лет не превышала 30 Ед/мл. Длительность анализа: 105 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм; выведение спектрофотометра на нулевой уровень («бланк») осуществлять по воздуху; Комплектация набора: планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными моноклональными антителами к СА 19-9 – 1 шт.; калибровочные пробы, аттестованные «Liphochek Tumor Marker Control», содержащие известные количества СА 19-9 – 0; 15; 30; 75; 150 и 300 Ед/мл; – 6 фл. по 0,5 мл; контрольный образец с известным содержанием СА 19-9 – 1 фл., 0,5 мл; конъюгат антител к СА 19-9 с пероксидазой хрена – 1 фл., 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор для разведения сывороток (РРС) – 2 фл. по 12 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент - 1 фл., 12 мл; пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипетки – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию.

Для удобства работы и оптимизации рабочего процесса методика по времени и стадиям инкубации и промывки совпадает с наборами ТТГ, Т3 общий и свободный, Т4 общий и свободный, СА-125.

Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности. Срок годности: 12 месяцев со дня выпуска.

набор

5

61150

305750

2021 год, по заявке заказчика

18.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации альфа-фетопротеина в сыворотке крови.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации альфа-фетопротеина в сыворотке крови. Характеристики набора: Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе с применением двух типов антител. В лунках планшета, при добавлении исследуемого образца и раствора для разведения сывороток, во время первой инкубации происходит связывание молекулы АФП с поликлональными антителами, иммобилизованными на внутренней поверхности лунок. Во время второй инкубации конъюгат моноклональных антител к АФП с пероксидазой связывается с АФП, иммобилизованным в ходе первой инкубации. Во время инкубации с раствором тетраметилбензидина плюс происходит окрашивание раствора в лунках. Степень окраски пропорциональна концентрации АФП в анализируемых образцах. После измерения оптической плотности раствора в лунках на основании калибровочного графика рассчитывается концентрация АФП в анализируемых образцах. Количество определений: набор рассчитан на проведение анализа в дублях 41 исследуемых, 6 калибровочных образцов и 1 контрольного образца (всего 96 определений при использовании всех стрипов планшета) Анализируемые образцы: Для проведения анализа используют сыворотку крови. Для проведения анализа не следует использовать гемолизованную, мутную сыворотку крови. Образцы сыворотки крови можно хранить при температуре от 2 до 8°С не более 72 часов или при температуре минус 20°С (и ниже) не более 3 мес. Объем анализируемого образца: 25 мкл. Аналитические характеристики: Специфичность: не обнаружено перекрестной реакции антител к АФП с сывороточным альбумином, хорионическим гонадотропином, СА 125, общим простат-специфическим антигеном и иммуноглобулинами человека. Воспроизводимость: коэффициент вариации результатов определений не превышает 8%. Линейность: отклонение от расчетной величины концентрации АФП при разведении калибровочных образцов, содержащих 400, 200, 100 МЕ/мл, в 2 раза, и 50 МЕ/мл, в 5 раз,%. Процент линейности составляет 90–110%. Точность: соответствие измеренной концентрации АФП предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольного образца и калибровочного образца 50 МЕ/мл АФП. Процент «открытия» составляет 90–110%. Чувствительность: минимально определяемая концентрация АФП не превышает 2,5 МЕ/мл. Клиническая проверка: Концентрация АФП, измеренная в сыворотке крови, взятой с 9 до 11 ч, у условно здоровых мужчин и женщин в возрасте 20–55 лет не превышала 12 МЕ/мл. Длительность анализа: 45 минут. Регистрация и оценка результатов: измерить оптическую плотность с помощью спектрофотометра в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в диапазоне 620–655 нм. Допускается измерение только с фильтром 450 нм. Комплектация набора: планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов, «ломающихся» по 1 лунке) с иммобилизованными на внутренней поверхности поликлональными антителами к АФП человека, готовый для использования – 1 шт.; калибровочные образцы, содержащие известные количества АФП – 0; 10; 50; 100; 200 и 400 МЕ/мл; аттестованные по Международному стандарту Аlphafoetoprotein; Human, NIBSC code: AFP, концентрации АФП в калибровочных образцах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках пробирок, готовые для использования – 6 пробирок (по 0,25 мл); контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека с известным содержанием АФП, аттестованный по Международному стандарту Аlphafoetoprotein; Human, NIBSC code: AFP; не содержащий антитела к ВИЧ-1, 2 и вирусу гепатита С, HBsAg, и антиген р24 ВИЧ-1; готовый для использования – 1 пробирка (0,25 мл); конъюгат моноклональных антител к АФП с пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон (13 мл); раствор для разведения сывороток (РРС) – 3 флакона (по 12 мл); концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон (28 мл); раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования – 1 флакон (13 мл); стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл), пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт.; ванночка для реагента – 2 шт.; наконечники для дозатора на 5–200 мкл – 16 шт.; планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев. Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности.

набор

5

35590

177950

2021 год, по заявке заказчика

19.

Анти-сперматозоидные анитетела ELISA (иммуносорбентный ферментный анализ) является ферментным сэндвич-иммуноанализом твердой фазы для количественного определения анти-сперматозодиных антител в сыворотке человека.

Анти-сперматозоидные анитетела ELISA (иммуносорбентный ферментный анализ) является ферментным сэндвич-иммуноанализом твердой фазы для количественного определения анти-сперматозодиных антител в сыворотке человека.

ELISA- планшет покрыт смесью белков сперматозоидов, которые распознают анти-сперматозоидные антитела. Образцы и стандарты отмеряются пипеткой в лунки и далее инкубируются. В процессе данной инкубации анти-сперматозоидные антитела связываются с белками сперматозоидов, и таким образом закрепляются на планшете. После промывки добавляется конъюгат фермента, состоящий из анти- глобулиновых антител человека, ковалентно сдвоенных с пероксидазой хрена. После отщепления несвязывающего конъюгата путем промывки, пероксидаза хрена окисляет добавленный в последствии субстрат ТМБ (3,3’,5,5’- тетраметилбензидин), производя реакцию цвета, которая останавливается кислым раствором 0,5 N. Угасание измеряется при длине волны 450 нм при помощи микротитровального планшета. Рекомендуется использовать справочные определения с длиной волны > 550 нм.

1. Среднестатистическая погрешность метода: 6,88% (5,90-7,81%)

Для определения среднестатистической погрешности метода были использованы 6 наборов из 6 разных партий (произведенных в разные дни). Один образец пациента (с оптической плотностью 1,0) был применен 96 раз за одну испытательную процедуру.

2. Коэффициент вариации для серии анализов: 6,45% (4,84-7,52%)

Для определения коэффициента вариации для серии анализов было использовано по одному стрипу из 12 наборов из 6 разных партий (произведенных в разные дни). Один образец пациента (с оптической плотностью 1,0) был применен 72 раз за одну испытательную процедуру. 

Срок годности: 12 месяцев

набор

3

135000

405 000

2021 год, по заявке заказчика

20.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови. Характеристики набора: В ходе ИФА при взаимодействии исследуемых образцов сывороток (плазмы) крови в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами описторхисов происходит связывание специфических антител и образование комплекса «антиген–антитело» на поверхности лунок. После добавления в лунки планшета конъюгата моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 10 мкл. Аналитические и диагностические характеристики: В ряде случаев возможен перекрест иммунологических реакций при заболеваниях токсокарозом, трихинеллезом и эхинококкозом, что может быть связано как с совместной инвазией, так и со взаимодействием антител с гетерологичным антигеном за счет наличия общих антигенных компонентов. Длительность анализа: 85 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм. Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованными антигенами описторхисов – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) – 1 фл., 1,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–) – 1 фл., 2,5 мл; конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена – 1 фл., 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 фл., 10 мл; раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 фл., 12 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; плёнка для заклеивания планшета – 2 шт.; пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипеток – 16 шт.; планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

3

55520

166560

2021 год, по заявке заказчика

21.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови. Характеристики набора: В ходе ИФА при взаимодействии исследуемых образцов сывороток (плазмы) крови в лунках стрипов с иммобилизованными антигенами описторхисов происходит связывание специфических антител и образование комплекса «антиген–антитело» на поверхности лунок. После добавления в лунки планшета конъюгата моноклональных антител к IgМ человека с пероксидазой хрена происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 10 мкл. Чувствительность выявления IgM к антигенам описторхисов, 100%. Специфичность выявления IgM к антигенам описторхисов, 100%. Длительность анализа: 85 минут; Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм. Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованными антигенами описторхисов – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) – 1 фл., 1,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–) – 1 фл., 2,5 мл; конъюгат моноклональных антител к IgМ человека с пероксидазой хрена – 1 фл., 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 фл., 10 мл; раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 фл., 12 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; плёнка для заклеивания планшета – 2 шт.; пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипеток – 16 шт.; планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток.  Срок годности: 12 месяцев.

набор

3

55520

166560

2021 год, по заявке заказчика

22.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу. Характеристики набора: Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе. В лунках планшета при добавлении исследуемого образца во время первой инкубации происходит связывание иммуноглобулинов класса G (IgG) к ЦМВ с рекомбинантным антигеном, иммобилизованным на внутренней поверхности лунок и образование комплекса «антиген–антитело». Несвязавшийся материал удаляют отмывкой. Связавшиеся антитела выявляют при инкубации с конъюгатом антител к IgG человека с пероксидазой хрена. После второй отмывки количество связавшегося конъюгата определяют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Количество определений: набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы, допускается 12 независимых постановок ИФА по 8 образцов, включая контроли; Объем анализируемого образца: 10 мкл; Аналитические и диагностические характеристики: чувствительность по иммуноглобулинам класса G к ЦМВ  составляет 100%; специфичность по иммуноглобулинам класса G к ЦМВ составляет 100%. Длительность анализа: 85 мин. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм; Комплектация набора: планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок рекомбинантным антигеном ЦМВ, готовый для использования – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий IgG к ЦМВ, готовый для использования – 1 флакон (1,5 мл); отрицательный контрольный образец (К–) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий IgG к ЦМВ, готовый для использования – 1 флакон (3,0 мл); конъюгат – моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон (13 мл); 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 флакона (по 28 мл); раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон (10 мл); раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон (12 мл); раствор тетраметилбензидина (ТМБ), готовый для использования – 1 флакон (13 мл); стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон (12 мл). Набор дополнительно комплектуется: пленками для заклеивания планшета – 2 шт.; ванночками для реагента – 2 шт.; наконечниками для пипеток на 5–200 мкл – 16 шт. по согласованию дополнительно поставляется: планшет для предварительного разведения исследуемых образцов. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию.

Для удобства работы и оптимизации рабочего процесса методика по объёмам образцов, реагентов и времени инкубации идентична с методиками наборов для определения ЦМВ IgM, ВПГ 1, 2 типов IgM и IgG.

Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 9 месяцев. Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности.

набор

3

47420

142260

2021 год, по заявке заказчика

23.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу. Характеристики набора: Основным свойством набора является способность выявлять в сыворотке или плазме крови человека специфические Ig М к ЦМВ за счёт их взаимодействия с рекомбинантным антигеном, иммобилизованным на поверхности лунок стрипов. Образование комплекса «антиген-антитело» выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата моноклональных антител к IgМ человека с пероксидазой хрена. Количество определений: набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы, допускается 12 независимых постановок ИФА по 8 образцов, включая контроли.; Объем анализируемого образца: 10 мкл; Аналитические и диагностические характеристики: специфичность выявления иммуноглобулинов класса М к ЦМВ составляет 100%; чувствительность выявления иммуноглобулинов класса М к ЦМВ составляет 100%; Длительность анализа: 85 мин. Регистрация и оценка результатов: измерить величину оптической плотности растворов в лунках на спектрофотометре вертикального сканирования в двухволновом режиме: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр в диапазоне 620–655 нм. Допускается измерение оптической плотности при длине волны 450 нм (выведение спектрофотометра на нулевой уровень («бланк») осуществлять по воздуху). Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованными на поверхности лунок рекомбинантным антигеном ЦМВ – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) – 1 фл., 1,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–) – 1 фл., 3,0 мл; конъюгат моноклональных антител к IgМ человека с пероксидазой хрена – 1 фл., 13 мл; раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 фл., 10 мл; раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 фл., 12 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 фл. по 28 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипетки – 16 шт.; планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт . Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию.

Для удобства работы и оптимизации рабочего процесса методика по объёмам образцов, реагентов и времени инкубации идентична с методиками наборов для определения ЦМВ IgG, ВПГ 1, 2 типов IgM и IgG.

Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев. Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности.

набор

3

50050

150150

2021 год, по заявке заказчика

24.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса. Характеристики набора: Основным свойством набора является способность выявлять в сыворотке (плазме) крови человека антитела класса G к вирусу простого герпеса за счёт их взаимодействия с очищенным антигеном, сорбированным на поверхности лунок планшета. Образование комплекса «антиген-антитело» выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Количество определений: набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы, допускается 12 независимых постановок ИФА по 8 образцов, включая контроли. Объем анализируемого образца: 10 мкл. Аналитические и диагностические характеристики: Специфичность выявления иммуноглобулинов класса G к ВПГ 1 и 2 типов составляет 100%; Чувствительность выявления иммуноглобулинов класса G к ВПГ 1 и 2 типов составляет 100%. Длительность анализа: 85 минут; Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм; Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованными антигеном ВПГ – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) – 1 фл., 1,5 мл; слабоположительный контрольный образец (К+слаб.) – 1 фл., 1,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–) – 1 фл., 3,0 мл; конъюгат антител к IgG человека с пероксидазой хрена – 1 фл., 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 фл. по 28 мл; раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 фл., 10 мл; раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 фл., 12 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипеток – 16 шт.; планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию.

Для удобства работы и оптимизации рабочего процесса методика по объёмам образцов, реагентов и времени инкубации идентична с методиками наборов для определения ЦМВ IgG и IgM, ВПГ 1, 2 типов IgM.

Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев. Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности.

набор

3

47530

142590

2021 год, по заявке заказчика

25.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа. Характеристики набора: Основным свойством набора является способность выявлять в сыворотке (плазме) крови человека антитела класса М к вирусу простого герпеса за счёт их взаимодействия с очищенным антигеном, сорбированным на поверхности лунок планшета. Образование комплекса «антиген-антитело» выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 10 мкл. Аналитические и диагностические характеристики: Чувствительность выявления иммуноглобулинов класса М к ВПГ 1 и 2 типов – соответствие результатов определения набором IgМ к ВПГ 1 и 2 типов требованиям стандартной панели предприятия  – составляет 100%; Специфичность выявления иммуноглобулинов класса М к ВПГ 1 и 2 типов – соответствие результатов определения набором IgМ к ВПГ 1 и 2 типов требованиям стандартной панели предприятия – составляет 100%; Диагностическая чувствительность: клинические исследования, проведенные на положительных образцах, показали 100% чувствительность (интервал 94–100%, с доверительной вероятностью 90%). Диагностическая специфичность: клинические исследования, проведенные на отрицательных образцах, показали 100% специфичность (интервал 94–100%, с доверительной вероятностью 90%). Длительность анализа: 85 минут; Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм; Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованными антигеном ВПГ – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) – 1 фл., 1,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–) – 1 фл., 3,0 мл; конъюгат моноклональных антител к IgМ человека с пероксидазой хрена – 1 фл., 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 фл. по 28 мл; раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 фл., 10 мл; раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 фл., 12 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипеток – 16 шт.; планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию.

Для удобства работы и оптимизации рабочего процесса методика по объёмам образцов, реагентов и времени инкубации идентична с методиками наборов для определения ЦМВ IgG и IgM, ВПГ 1, 2 типов IgG.

Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев. Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности.

набор

3

50070

150210

2021 год, по заявке заказчика

26.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови. Характеристики набора: В ходе ИФА при взаимодействии исследуемых образцов сывороток (плазмы) крови в лунках стрипов с сорбированным рекомбинантным антигеном р120 Mycoplasma hominis происходит связывание специфических антител и образование комплекса «антиген–антитело» на поверхности лунок. После добавления в лунки планшета конъюгата моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 20 мкл. Аналитические и диагностические характеристики: Чувствительность по СПП 100%, специфичность по СПП 100%. Длительность анализа: 85 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-650 нм. Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантным антигеном p120 Mycoplasma hominis – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) – 1 фл., 0,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–) – 1 фл., 1 мл; конъюгат (антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена) – 1 или 2 фл.; раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл., 3 мл; разводящий буфер для сывороток (РБС) – 1 фл., 13 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор тетраметилбензидина (ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; плёнка для заклеивания планшета – 3 шт.; ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипеток – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

3

58400

175200

2021 год, по заявке заказчика

27.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к антигенам Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к антигенам Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови. Характеристики набора: В ходе ИФА при взаимодействии исследуемых образцов сывороток (плазмы) крови в лунках стрипов с сорбированным рекомбинантным антигеном р120 Mycoplasma hominis происходит связывание специфических антител и образование комплекса «антиген–антитело» на поверхности лунок. После добавления в лунки планшета конъюгата моноклональных антител к IgА человека с пероксидазой хрена происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 20 мкл. Аналитические и диагностические характеристики: Чувствительность по внутренней панели положительных образцов предприятия 100%, специфичность по внутренней панели положительных образцов предприятия 100%. Длительность анализа: 85 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-650 нм. Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантным антигеном p120 Mycoplasma hominis – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) – 1 фл., 0,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–) – 1 фл., 1 мл; конъюгат (антитела к IgА человека, меченные пероксидазой хрена) – 1 или 2 фл.; раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл., 3 мл; разводящий буфер для сывороток (РБС) – 1 фл., 13 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор тетраметилбензидина (ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; плёнка для заклеивания планшета – 3 шт.; ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипеток – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

3

58400

175200

2021 год, по заявке заказчика

28.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Mycoplasma pneumoniaе в сыворотке (плазме) крови

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Mycoplasma pneumoniaе в сыворотке (плазме) крови. Характеристики набора: В ходе ИФА при взаимодействии исследуемых образцов сывороток (плазмы) крови в лунках стрипов с сорбированным рекомбинантным цитоадгезином Р1 M. pneumoniae происходит связывание специфических антител и образование комплекса «антиген–антитело» на поверхности лунок. После добавления в лунки планшета конъюгата моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 20 мкл. Чувствительность по стандартной панели положительных образцов предприятия, содержащих IgG k Mycoplasma pneumoniae, 100%. Специфичность  по стандартной панели отрицательных образцов предприятия, не содержащих IgG k Mycoplasma pneumoniae, 100%. Длительность анализа: 85 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-650 нм. Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантным антигеном Mycoplasma pneumoniae – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) – 1 фл., 0,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–) – 1 фл., 1 мл; конъюгат (антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена) – 1 или 2 фл.; раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл., 3 мл; разводящий буфер для сывороток (РБС) – 1 фл., 13 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор тетраметилбензидина (ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; плёнка для заклеивания планшета – 3 шт.; ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипеток – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

3

61930

185790

2021 год, по заявке заказчика

29.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам Mycoplasma pneumoniaе в сыворотке (плазме) крови.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам Mycoplasma pneumoniaе в сыворотке (плазме) крови. Характеристики набора: В ходе ИФА при взаимодействии исследуемых образцов сывороток (плазмы) крови в лунках стрипов с сорбированным рекомбинантным цитоадгезином Р1 M. pneumoniae происходит связывание специфических антител и образование комплекса «антиген–антитело» на поверхности лунок. После добавления в лунки планшета конъюгата моноклональных антител к IgМ человека с пероксидазой хрена происходит включение ферментной метки в иммунный комплекс. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 10 мкл. Чувствительность по стандартной панели положительных образцов предприятия, содержащих IgМ к Mycoplasma pneumoniae, 100%. Специфичность  по стандартной панели отрицательных образцов предприятия, не содержащих IgМ к Mycoplasma pneumoniae, 100%. Длительность анализа: 85 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-650 нм. Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантным антигеном Mycoplasma pneumoniae – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) – 1 фл., 0,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–) – 1 фл., 1 мл; конъюгат (антитела к IgМ человека, меченные пероксидазой хрена) – 1 или 2 фл.; раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл., 3 мл; разводящий буфер для сывороток (РБС) – 1 фл., 13 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор тетраметилбензидина (ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; плёнка для заклеивания планшета – 3 шт.; ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипеток – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

3

61930

185790

2021 год, по заявке заказчика

30.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis. Характеристики набора: Основным свойством набора является способность выявлять в сыворотке (плазме) крови человека видоспецифические антитела класса G к Chlamydia trachomatis за счёт их взаимодействия с рекомбинантным антигеном, иммобилизованным на поверхности лунок стрипов. Образование комплекса «антиген-антитело» выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли; Объем анализируемого образца: 20 мкл; Чувствительность: по ОСО 42-28-313-00, включающего образцы сывороток, содержащие IgG к антигенам Сhlamydia trachomatis,  100%. Специфичность: по ОСО 42-28-313-00, включающего образцы сывороток, не содержащие IgG к антигенам Сhlamydia trachomatis, 100%. Длительность анализа: 85 минут; Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-650 нм; Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами C. trachomatis – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) – 1 фл., 0,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–) – 1 фл., 1 мл; конъюгат (антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена) – 1 фл.; раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл., 3 мл; раствор для разведения сывороток (РС) – 1 фл., 13 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор тетраметилбензидина (ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; плёнка для заклеивания планшета – 3 шт.; ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипеток – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. концентрированный раствор конъюгата – при (2-8)°С до 1 месяца. Срок годности: 12 месяцев.

набор

3

31720

95160

2021 год, по заявке заказчика

31.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса М к Chlamydia trachomatis.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса М к Chlamydia trachomatis. Характеристики набора: Основным свойством набора является способность выявлять в сыворотке (плазме) крови человека видоспецифические антитела класса М к Chlamydia trachomatis за счёт их взаимодействия с рекомбинантным антигеном, иммобилизованным на поверхности лунок стрипов. Образование комплекса «антиген-антитело» выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли; Объем анализируемого образца: 10 мкл; Чувствительность: по IgM k Clamydia trachomatis по стандартной панели положительных образцов предприятия СПП 05-2-181, 100%. Специфичность: по IgM k Clamydia trachomatis по стандартной панели отрицательных образцов предприятия СПП 05-2-181, 100%. Длительность анализа: 85 минут; Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-650 нм; Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами C. trachomatis – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) – 1 фл., 0,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–) – 1 фл., 1 мл; конъюгат (антитела к IgМ человека, меченные пероксидазой хрена) – 1 фл.; раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл., 3 мл; раствор для разведения сывороток (РС) – 1 фл., 13 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор тетраметилбензидина (ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; плёнка для заклеивания планшета – 3 шт.; ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипеток – 16 шт., планшет для предварительного разведения – 1 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. концентрированный раствор конъюгата – при (2-8)°С до 1 месяца. Срок годности: 12 месяцев.

набор

3

46440

139320

2021 год, по заявке заказчика

32.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum. Характеристики набора: Основным свойством набора является способность выявлять в сыворотке (плазме) крови человека антитела класса G к Ureaplasma urealyticum за счёт их взаимодействия с очищенными рекомбинантными антигенами Ureaplasma ureаlyticum, иммобилизованными на поверхности лунок планшета. Образование комплекса «антиген-антитело» выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 20 мкл. Чувствительность и специфичность по иммуноглобулинам класса G к антигенам Ureaplasma urealyticum — 100%. Длительность анализа: 85 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм. Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигенами Ureaplasma ureаlyticum– 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) – 1 фл., 0,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–) – 1 фл., 1 мл; конъюгат (антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена) – 1 фл.; раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл., 3 мл; разводящий буфер для сывороток (РБС) – 1 фл., 13 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор тетраметилбензидина (ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; плёнка для заклеивания планшета – 3 шт.; пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипеток – 16 шт.; планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

3

58400

175200

2021 год, по заявке заказчика

33.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса A к антигенам Ureaplasma urealyticum.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса A к антигенам Ureaplasma urealyticum. Характеристики набора: Основным свойством набора является способность выявлять в сыворотке (плазме) крови человека антитела класса А к Ureaplasma urealyticum за счёт их взаимодействия с очищенными рекомбинантными антигенами Ureaplasma ureаlyticum, иммобилизованными на поверхности лунок планшета. Образование комплекса «антиген-антитело» выявляют с помощью иммуноферментного конъюгата. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли; Объем анализируемого образца: 20 мкл. Чувствительность и специфичность по иммуноглобулинам класса А к антигенам Ureaplasma urealyticum — 100%. Длительность анализа: 85 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм. Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигенами Ureaplasma ureаlyticum– 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) – 1 фл., 0,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–) – 1 фл., 1 мл; конъюгат (антитела к IgА человека, меченные пероксидазой хрена) – 1 фл.; раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл., 3 мл; разводящий буфер для сывороток (РБС) – 1 фл., 13 мл; раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор тетраметилбензидина (ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; плёнка для заклеивания планшета – 3 шт.; пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипеток – 16 шт.; планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

3

58400

175200

2021 год, по заявке заказчика

34.

Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii.

Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii. Характеристики набора: метод основан на связывании специфических антител сыворотки крови с рекомбинантными антигеном T.gondii, иммобилизованным на поверхности лунок планшета, а затем полученный комплекс связывается с конъюгатом моноклональных антител против IgG человека с пероксидазой хрена. Комплекс «антиген–антитело–конъюгат» выявляют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли; Объем анализируемого образца: 10 мкл; Чувствительность: при проверке положительных сывороток СПП, содержащих Toxo-IgG, составляет 100%. Специфичность: при проверке отрицательных сывороток стандартной панели предприятия (СПП), не содержащих Toxo-IgG – 100%. Длительность анализа: 85 мин. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм; Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованными антигеном Toxoplasma gondii – 1 шт.; контрольный образец, концентрация Toxo-IgG (34–46) МЕ/мл – 1 фл., 1,3 мл; калибровочные растворы с концентрацией Toxo-IgG 0, 10, 25, 50, 100, 200 МЕ/мл – 6 фл. по 1,3 мл; конъюгат моноклональных антител против IgG человека с пероксидазой хрена – 1 фл., 13 мл; раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 фл., 10 мл; раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 фл., 12 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл;                планшет для предварительного разведения образцов – 1 шт.; пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипетки– 16 шт.; пленка для заклеивания планшета – 2 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

3

45330

135990

2021 год, по заявке заказчика

35.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii. Характеристики набора: метод основан на связывании специфических антител сыворотки крови с рекомбинантными антигеном T.gondii , иммобилизованным на поверхности лунок планшета, а затем полученный комплекс связывается с конъюгатом моноклональных антител против IgМ человека с пероксидазой хрена . Комплекс «антиген–антитело–конъюгат» выявляют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли; Объем анализируемого образца: 10 мкл; Чувствительность: при проверке положительных сывороток СПП, содержащих Toxo-IgМ, составляет 100%. Специфичность: при проверке отрицательных сывороток стандартной панели предприятия (СПП), не содержащих Toxo-IgМ – 100%. Длительность анализа: 85 мин. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм; Комплектация набора: планшет разборный с иммобилизованными антигеном Toxoplasma gondii – 1 шт.; положительный контрольный образец (К+) – 1 фл., 1,5 мл; отрицательный контрольный образец (К–) – 1 фл., 2,5 мл; конъюгат моноклональных антител против IgМ человека с пероксидазой хрена – 1 фл., 13 мл; раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 фл., 12 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент – 1 фл., 12 мл;    пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипетки – 16 шт.; пленка для заклеивания планшетов – 2 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Срок годности: 12 месяцев.

набор

3

50980

152940

2021 год, по заявке заказчика

36.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего иммуноглобулина класса Е в сыворотке крови.

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего иммуноглобулина класса Е в сыворотке крови. Характеристики набора: В ходе ИФА на первой стадии анализа калибровочные пробы c известной концентрацией IgE и исследуемые образцы инкубируются в лунках планшета с иммобилизованными моноклональными антителами (МКАТ) к IgE. На второй стадии связавшийся в лунках IgE обрабатывают конъюгатом МКАТ к IgE с пероксидазой. Образовавшиеся иммунные комплексы выявляют цветной реакцией с использованием субстрата пероксидазы – перекиси водорода и хромогена – тетраметилбензидина. Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации IgЕ в анализируемом образце. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 15 мкл. Чувствительность анализа – 2,5 МЕ/мл IgE. Специфичность: В наборе «IgE общий – ИФА – БЕСТ» используются моноклональные антитела, обладающие высокой специфичностью к IgE. Перекрестного связывания с IgG, IgM, IgA или альбумином в физиологических концентрациях не наблюдалось. «Хук»-эффект» при использовании набора реагентов не зафиксирован. Оптическая плотность образцов сыворотки с концентрацией IgE до 10000 МЕ/мл всегда превышала оптическую плотность пробы с максимальной концентрацией. Длительность анализа: 55 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм; Комплектация набора: планшет разборныйс иммобилизованными МКАТ к IgE человека – 1 шт.; конъюгат МКАТ к IgE с пероксидазой хрена – 1 фл., 13 мл; калибровочные пробы 1 К0, К1, К2, К3, К4 и К5 с известной концентрацией IgE – 6 фл. по 200 мкл; контрольный образец с известной концентрацией IgE – 1 фл., 200 мкл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор для разведения сывороток (РРС) – 2 фл. По 12 мл; раствор тетраметилбензидина (ТМБ плюс) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент, готовый для использования – 1 фл., 12 мл; пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; пластиковая ванночка для реагента – 2 шт.; наконечники для пипетки – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Дробное использование набора может быть реализовано не позднее 1 мес. с момента проведения первого иммуноферментного анализа. Срок годности: 12 месяцев.

набор

1

42840

42840

2021 год, по заявке заказчика