Объявление о закупе лекарственных средств и/или медицинских изделий
способом запроса ценовых предложений в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и системы обязательного социального медицинского страхования на 2023 год
ГКП «Городская поликлиника №7» на ПХВ в соответствии с Постановлением Правительства Республики Казахстан от 4 июня 2021 года № 375 «Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Республики Казахстан» (Далее – Правила) объявляет о проведении закупа изделий медицинского назначения и лекарственных средств способом запроса ценовых предложений на следующие наименования:
|
№ |
Наименование |
Техническая характеристика |
кол-во |
Ед.изм. |
Цена, тенге |
Сумма, тенге |
Срок поставки |
|
1 |
Калибратор липидов 5*1 мл (HDLC.LDLC) |
Реагенты в картриджах для анализаторов BS-120.BS-200.BS-230.BS-240.BS-240Pro.BS-430. 5*1 |
1 |
уп |
170 850 |
170 850 |
По заявке заказчика |
|
2 |
СА-125 – ИФА |
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА-125 в сыворотке крови. Характеристики набора: В ходе ИФА при добавлении исследуемого образца и конъюгата во время инкубации происходит связывание сывороточного антигена СА-125 с моноклональными антителами к антигену СА-125 , иммобилизованными на поверхности лунок, и моноклональными антителами к СА-125, конъюгированными с пероксидазой. Во время инкубации с раствором ТМБ происходит окрашивание раствора в лунках. Степень окраски пропорциональна концентрации СА-125 в анализируемых пробах. Количество определений: набор рассчитан на проведение анализа в дублях 41 неизвестного образца, 6 калибровочных образцов и 1 контрольного образца, всего 96 определений при использовании всех стрипов планшета.. Анализируемые образцы: Для проведения анализа не следует использовать гемолизованную, мутную сыворотку крови, а также сыворотку крови, содержащую азид натрия. Образцы сыворотки крови можно хранить при температуре от 2 до 8°С не более 5 суток или при температуре минус 20°С (и ниже) не более 3 мес. Объем анализируемого образца: 25 мкл. Аналитические и диагностические характеристики: Специфичность: не обнаружено перекрестной реакции обоих моноклональных антител с другими онкомаркерами: РЭА, СА 19-9, СА 15-3. Хук-эффект высоких концентраций при исследовании сывороток крови не был обнаружен до концентрации СА-125 300 000 Ед/мл. Использование в наборе реагентов специфических блокирующих агентов исключает возможность получения ложноположительных результатов в сыворотках крови, содержащих гетерофильные, в том числе антимышиные (НАМА), антитела. Воспроизводимость: коэффициент вариации результатов определения содержания СА-125 в одном и том же образце сыворотки крови с использованием набора СА-125 – ИФА – БЕСТ не превышает 8%. Линейность: зависимость концентрации СА-125 в образцах сыворотки крови при разведении их раствором для разведения сывороток имеет линейный характер в диапазоне концентраций 15-400 Ед/мл и составляет 90–100%. Точность: соответствие измеренной концентрации СА-125 предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольного образца и калибровочного образца 50 Ед/мл. Процент «открытия» составляет 90–110%. Чувствительность: минимальная достоверно определяемая набором концентрация СА-125 не превышает 1,5 Ед/мл. Клиническая проверка: концентрация СА-125, измеренная в сыворотке крови здоровых женщин в возрасте 18–50 лет, не превышала 35 Ед/мл. Длительность анализа: 75 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм; Комплектация набора:планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными моноклональными антителами к СА-125 – 1 шт.; калибровочные пробы, аттестованные «Liphochek Tumor Marker Control СА-125», содержащие известные количества СА-125 – 0; 15; 50; 100; 200 и 400 Ед/мл; – 6 фл. по 0,4 мл; контрольный образец с известным содержанием СА-125 – 1 фл., 0,4 мл; конъюгат моноклональных антител к СА-125 с пероксидазой хрена – 1 фл., 25 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 фл. по 12 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент - 1 фл., 12 мл; пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипетки – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. |
5 |
уп |
68 200 |
341 000 |
По заявке заказчика |
|
3 |
СА 15-3 – ИФА |
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА 15-3 в сыворотке крови. Характеристики набора: В ходе ИФА при добавлении исследуемого образца и конъюгата во время инкубации происходит связывание сывороточного антигена СА 15-3 с моноклональными антителами к антигену СА 15-3, иммобилизованными на поверхности лунок, и моноклональными антителами к СА 15-3, конъюгированными с пероксидазой. Во время инкубации с раствором ТМБ происходит окрашивание раствора в лунках. Степень окраски пропорциональна концентрации СА 15-3 в анализируемых пробах. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 20 мкл. Чувствительность: Минимальная достоверно определяемая набором концентрация СА 15-3 не превышает 1,5 Ед/мл. Специфичность: Не обнаружено перекрестной реакции моноклональных антител с другими онкомаркерами: РЭА, СА 19-9, СА 125. Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания СА 15-3 в одном и том же образце сыворотки крови с использованием набора «СА 15-3 – ИФА – БЕСТ» не превышает 8%. Длительность анализа: 75 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм; Комплектация набора: планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными моноклональными антителами к СА 15-3 – 1 шт.; калибровочные образцы, содержащие известные количества СА 15-3 – 0; 10; 25; 50; 100; 250 Ед/мл; готовые для использования – 6 фл. по 0,4 мл; контрольный образец с известным содержанием СА 15-3 , готовый для использования – 1 фл,. 0,4 мл; конъюгат моноклональных антител к СА 15-3 с пероксидазой хрена – 1 фл,. 13 мл; раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 фл., 20 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент - 1 фл., 12 мл; пленка для заклеивания планшета – 1 шт.; пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипетки – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Дробное использование набора может быть реализовано не позднее 1 мес. с момента проведения первого иммуноферментного анализа. Срок годности: 12 месяцев. |
5 |
уп |
104 500 |
522 500 |
По заявке заказчика |
|
4 |
РЭА – ИФА |
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ракового эмбрионального антигена в сыворотке крови. Характеристики набора: В ходе ИФА при добавлении исследуемого образца и конъюгата во время инкубации происходит связывание РЭА с моноклональными антителами к РЭА, иммобилизованными в лунках, и с моноклональными антителами к РЭА, конъюгированными с пероксидазой. Во время инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках. Степень окрашивания пропорциональна концентрации РЭА в анализируемых образцах. Количество определений: 96 определений (стрип), включая контроли. Объем анализируемого образца: 50 мкл. Чувствительность: Минимальная достоверно определяемая набором концентрация РЭА не превышает 0,5 нг/мл. Специфичность: Не обнаружено перекрестной реакции моноклональных антител с другими онкомаркерами: АФП, ПСА, СА-125, СА 15-3, СА 19-9. Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания РЭА в одном и том же образце сыворотки крови с использованием набора «РЭА – ИФА – БЕСТ» не превышает 8%. Длительность анализа: 75 минут. Регистрация и оценка результатов: результаты ИФА регистрируются с помощью спектрофотометра, основной фильтр 450 нм, референс-фильтр 620-655 нм; Комплектация набора:планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными моноклональными антителами к РЭА – 1 шт.; калибровочные пробы, аттестованные по I Международному стандарту РЭА человека IRP 73/601, содержащие известные количества РЭА – 0; 5; 10; 20; 40 и 80 нг/мл – 6 фл. по 0,7 мл; контрольный образец с известным содержанием РЭА, готовый для использования – 1 фл., 0,7 мл; конъюгат моноклональных антител к РЭА с пероксидазой хрена– 1 фл., 13 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл., 28 мл; раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс) – 1 фл., 13 мл; стоп-реагент - 1 фл., 12 мл; пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипетки – 16 шт. Для удобства все флаконы с реагентами имеют цветовую идентификацию. Условия хранения и транспортировки: хранить при температуре 2 – 8 ºС. Допускается транспортировка при температуре до 25 ºС не более 10 суток. Дробное использование набора может быть реализовано не позднее 1 мес. с момента проведения первого иммуноферментного анализа. Срок годности: 12 месяцев. |
5 |
уп |
72 000 |
360 000 |
По заявке заказчика |
|
5 |
Витамин Д ИФА |
25-OH VITAMIN D TOTAL ELISA, 96 Иммуноферментный анализ для количественного определения 25- гидроксивитамина D2 и D3 (25OH-D2 и 25OH-D3) в сыворотке 96 лунок Набор предназначен для количественного in vitro определения 25- гидроксивитамина D2 и D3 (25-OH-D2 и 25OH-D3) в сыворотке. ПРИНЦИПЫ МЕТОДА Demeditec 25-OH витамин D общий ELISA является твердофазным иммуносорбентным ферментным анализом, выполненным на микропланшете. СОСТАВ НАБОРА 1) SORB MT Микротитровальный планшет (96 делимых лунок) с анти 25ОН вит. D2 иD3 (моноклональные антитела) - 96 лунок 2) CAL 0 Калибратор 0: биологическая матрица с гентамицином и проклином - 1 колба лиофилизированная 3) CAL 1-5 Калибраторы 1-5 (см. точные значение в паспорте данных контроля качества) в лошадиной сыворотке с гентамицином и проклином - 5 колб лиофилизированных 4) CONTROL 1&2 Контроль 1 и 2 в сыворотке крови человека с проклином - 2 колбы лиофилизированные 5) INC BUF Инкубационный буфер с казеином и проклином - 1 колба 20 мл 6) 25OH Vit D CONJ 100x 25OH Вит D концентрированный конъюгат - 1 колба 0,3 мл 7) CONJ DIL Буфер для конъюгата с казеином и проклином - 1 колба 30 мл 8) HRP CONJ 200x концентрированная HRP - 1 колба 0,2 мл 9) WASH SOLN 200x Промывочный раствор (TRIS-HCI) -1 колба 10 мл 10) SUB TMB Хромогенный раствор ТМБ (тетраметилбензидин) - 1 колба 12 мл 11) STOP SOLN Останавливающий раствор HCI 1M -1 колба 12 мл ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ РЕАГЕНТОВ До открывания или растворения, все компоненты набора стабильны до истечения срока годности, указанного на этикетке, при хранении от 2 до 8 ͦ С. После растворения, калибраторы и контроли стабильны в течение 8 недель при температуре от 2 до 8 ͦ С. Для более долгого хранения, необходимо сделать аликвоты и хранить при -20 ͦ С не более 4 месяцев. Избегайте последующего цикла заморозки-разморозки. Свежеприготовленный рабочий промывочный раствор нужно использовать в тот же день. Изменения в физических характеристиках реагентов могут указывать на нестабильность или деградацию. |
5 |
уп |
165 000 |
825 000 |
По заявке заказчика |
|
6 |
Изотонический раствор (Diluent) |
для гематологических исследований |
12 |
уп |
108 000 |
1 296 000 |
По заявке заказчика |
|
7 |
Лизирующий раствор(Lyse) |
для гематологических исследований |
10 |
уп |
179 000 |
1 790 000 |
По заявке заказчика |
|
8 |
Набор для очистки Boule Cleaning Kit, 3*450ml |
для гематологических исследований |
2 |
уп |
219 000 |
438 000 |
По заявке заказчика |
|
9 |
Гематологический контрольный материал 3-х уровневый Boule 3-levelcontrol(Normal,Low,High) |
для гематологических исследований |
3 |
уп |
155 000 |
465 000 |
По заявке заказчика |
|
10 |
Калибратор Boule Cal |
для гематологических исследований |
1 |
уп |
110 000 |
110 000 |
По заявке заказчика |
|
11 |
Набор реагентов D-10 для определения гликозилированного гемоглобина А1с-400 |
|
3 |
уп |
810 000 |
2 430 000 |
По заявке заказчика |
|
|
|
|
|
|
|
8 748 350,00 |
|
Место поставки товаров: г.Актобе, ГКП на ПХВ "Городская поликлиника №7" ул Богенбай батыра 50
Заказчик и местонахождение:
ГКП «Городская поликлиника №7» на ПХВ ГУ «Управление здравоохранения Актюбинской области», г Актобе, ул.Богенбай батыра 50
Каждый потенциальный поставщик до истечения окончательного срока представления ценовых предложений представляет только одно ценовое предложение (Приложение №8 новая форма) в запечатанном виде. Конверт содержит ценовое предложение по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения, разрешение, подтверждающее права физического или юридического лица на осуществление деятельности или действий (операций),осуществляемое разрешительными органами посредством лицензирования или разрешительной процедуры, в сроки, установленные заказчиком или организатором закупа, а также документы, подтверждающие соответствие предлагаемых товаров требованиям, установленным главой 4 Правил, а также описание и объем фармацевтических услуг.
Срок представления ценовых предложений с «24» апреля 2023г до 10.00 часов «28» апреля 2023 г. следующему адресу: ГКП «Городская поликлиника № 7» на ПХВ ГУ «Управление здравоохранения Актюбинской области», г Актобе, ул. Богенбай батыра 50, 341 кабинет
Конверты с заявками будут вскрываться в 11.00 часов «28» апреля 2023 г. по следующему адресу: ГКП «Городская поликлиника №7» на ПХВ ГУ «Управление здравоохранения Актюбинской области», г Актобе, ул. Богенбай батыра 50, 341
Дополнительную информацию и справку можно получить по телефону: 8 707 494 7273
Победитель представляет заказчику или организатору закупа в течение десяти календарных дней со дня признания победителем следующие документы, подтверждающие соответствие квалификационным требованиям:
1) копии соответствующей лицензии на фармацевтическую деятельность и (или) на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, уведомления о начале или прекращении деятельности по оптовой и (или) розничной реализации медицинских изделий либо в виде электронного документа, полученных (направленных) в соответствии с Законом "О разрешениях и уведомлениях", сведения о которых подтверждаются в информационных системах государственных органов. В случае отсутствия сведений в информационных системах государственных органов, потенциальный поставщик представляет нотариально удостоверенную копию соответствующей лицензии на фармацевтическую деятельность и (или) на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, уведомления о начале или прекращении деятельности по оптовой и (или) розничной реализации медицинских изделий, полученных в соответствии с Законом "О разрешениях и уведомлениях";
2) копию документа, предоставляющего право на осуществление предпринимательской деятельности без образования юридического лица (для физического лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность);
3) справку о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица, копию удостоверения личности или паспорта (для физического лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность);
4) копию устава юридического лица (если в уставе не указан состав учредителей, участников или акционеров, то также представляются выписка из реестра держателей акций или выписка о составе учредителей, участников или копия учредительного договора после даты объявления закупа);
5) сведения об отсутствии (наличии) задолженности, учет по которым ведется в органах государственных доходов, полученные посредством веб-портала "электронного правительства" или веб-приложения "кабинет налогоплательщика";
6) оригинал справки налогового органа Республики Казахстан о том, что данный потенциальный поставщик не является резидентом Республики Казахстан (если потенциальный поставщик не является резидентом Республики Казахстан и не зарегистрирован в качестве налогоплательщика Республики Казахстан).
В случае несоответствия победителя квалификационным требованиям, закуп способом ценовых предложений признается несостоявшимся.
Республики Казахстан и не зарегистрирован в качестве налогоплательщика Республики Казахстан).
В случае несоответствия победителя квалификационным требованиям, закуп способом ценовых предложений признается несостоявшимся. Если сумма договора превышает двухтысячекратный размер месячного расчетного показателя на соответствующий финансовый год, поставщик обязан внести обеспечение исполнения договора. Размер обеспечения исполнения договора о закупе составляет три процента от общей суммы договора.
